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国际GRIP项目研究：珍珠草治疗乙肝的系统评价
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文章来源：
文章作者：珍珠草
发布时间：2004-10-01
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草药珍珠草（叶下珠）治疗慢性乙型肝炎病毒感染的系统评价
（本项目受丹麦医学研究委员会GRIP项目资助。本文为发表在Journal of Viral Hepatitis (2001)杂志的中文版节录）。
刘建平1，林 辉2，Heather Mclntosh3
（1．中国循证医学/Cochrane中心，四川大学华西医院 成都 610041
2．重庆第三军医大学流行病学教研室
3．英国国家卫生服务评价与传播中心，约克大学）
关键词: 叶下珠属 中草药 慢性乙型肝炎病毒感染 系统评价 随机临床试验 Meta-分析
Genus Phyllanthus for Chronic Hepatitis B Virus Iinfection: A Systematic Review
LIU Jian-ping1，LIN Hui2，Heather McIntosh3
(1. The Chinese Cochrane Centre, West China Hospital，Sichuan University,
Chengdu 610041, China
2. The Department of Epidemiology, Third Military Medical University, Chongqing 400038, China
3. NHS Centre for Reviews and Dissemination, University of York, York, UK )
1 序言
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的传染性肝病。全世界已有20多亿人口被感染，约3亿5千万人成为慢性HBV感染者。慢性病毒携带者易于发生肝硬化与肝癌而死亡，全世界每年有100余万患者死于肝病。中国是乙型肝炎感染的大国，约有1亿2千万的慢性感染者，每年30万死亡。因此，乙型肝炎是一个严重的公共卫生问题，每年的治疗费用达到300～500亿元人民币。 珍珠草好 好珍珠草
慢性乙型肝炎可用干扰素或拉米呋定治疗，约30%～50%的病人可获得病毒学、肝功能及肝组织学上的缓解。然而用干扰素治疗即使与核苷类似物联合用药，其复发率仍然较高，且存在严重的副作用，使用十分昂贵；目前在发展中国家尚未普遍应用。叶下珠属植物广泛分布于大多数热带和亚热带国家，在传统医学中用于治疗慢性肝病有悠久的历史。有关其化学和药理学特性的研究已取得很大进展。对叶下珠植物进行的植物化学研究分离、鉴定了大量化合物，包括生物碱、黄酮甙、木脂体、苯酚类和萜类。这类化合物似乎在这类植物报告的效果中起主要的药理作用。大多数这类化合物被发现与体内重要的关键性酶发生相互作用，如醛糖还原酶、血管紧张素转换酶、线粒体三磷酸腺苷酶、环氧化合酶、脂质氧合酶、磷脂酶A2、络氨酸激酶、逆转录酶和磷酸二酯酶。很多研究提示大多数叶下珠植物具有抗乙型肝炎病毒的效果，该效果可能是通过对聚合酶活性、mRNA转录与复制的抑制而获得。对不同种类叶下珠属植物的提取物和分离的主要有效成分所作的临床研究支持有关叶下珠广泛用于民间医药各种不同疾病的治疗包括其作为抗病毒制剂使用的大部分报道。用叶下珠治疗乙型肝炎已经完成了一些对照临床试验，但结果并不一致。而且慢性乙型肝炎的自然进程复杂多变，难于预测，治疗的确切效果尚需要进行长期的随访观察。本系统评价将评估叶下珠草药治疗慢性乙型肝炎的效果和可能存在的副作用。 珍珠草好 好珍珠草
……
3 结果
……
3.4 叶下珠属与常规标准治疗比较（7篇试验，n＝591）
叶下珠与α-干扰素（3百万单位，3次/周，疗程3个月）和γ-干扰素（3百万单位，3次/周，疗程3个月）比较对清除血清HBsAg、HBeAg和HBV DNA的效果无显著差异。但对肝脏生化指标的恢复，叶下珠优于干扰素（血清ALT复常RR1.67，1.02～2.73；血清胆红素复常RR2.01，1.08～3.73）
2篇试验比较了叶下珠联用干扰素与单用干扰素的效果。合并结果表明联合治疗的效果优于干扰素单独治疗，清除血清HBeAg的RR为1.56（1.06～2.32，P=0.03），HBV DNA为1.52（1.05～2.21，P=0.03）。但对清除血清HBsAg则无显著差异（P=0.4）。然而对这些结果的解释应当认识到这些试验使用了叶下珠的复方制剂。另外有2篇试验叶下珠联用胸腺肽与单用胸腺肽进行了比较。结果表明联合治疗对清除血清HBeAg的效果（1.95，1.13～3.35，P=0.02）优于单用胸腺肽治疗，而对HBsAg（2.08，0.67～6.40，P=0.2）和HBV DNA（1.80，0.65～4.99，P=0.3）则无显著差异。叶下珠与胸腺肽的联合治疗对血清ALT复常（2.76，1.14～6.67，P=0.02）和AST复常（2.68，1.12～6.40，P=0.03）有较好的效果。1篇试验比较了叶下珠与聚肌胞，表明叶下珠对清除血清HBeAg的效果（7.93，1.14～55.18，P=0.04）优于聚肌胞。 珍珠草好 好珍珠草
3.5 叶下珠属与其他草药比较（6篇试验，n＝657）
叶下珠单味药和复方与其他草药包括灭澳灵、乙肝宁、3种草药（虎杖、桑寄生、黄芪）合用以及板兰根冲剂进行了比较。结果表明与其他草药比较，叶下珠有显著的抗病毒效果和恢复肝脏转氨酶的作用。清除血清HBsAg的RR为2.32（1.25-4.32，P=0.008），HBeAg的RR为3.10（2.18-4.41，P≤0.00001，HBV DNA为2.95（2.03-4.29，P≤0.00001。恢复血清ALT的RR为2.04（1.53-2.72，P≤0.0001，恢复血清AST的RR为2.89（1.97-4.25，P ≤0.00001）。
……
4 讨论
根据上述随机试验的结果和Meta-分析，叶下珠对清除HBV标志物和恢复肝脏功能有效，且无严重的副作用。
……
一个有利的发现是叶下珠与世界公认的治疗乙型肝炎的药物干扰素比较有相似的抗病毒作用。此外，叶下珠与干扰素的联合用药对清除血清HBeAg和HBV DNA的效果优于单用干扰素治疗。提示应当鼓励进一步的试验以证实其疗效。有2篇试验比较了叶下珠加用免疫调节剂胸腺肽 与单用胸腺肽治疗。叶下珠加胸腺肽对清除血清HBeAg有效。西药与叶下珠联合治疗慢性乙型肝炎可能是一种有前景的选择。
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